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Zeniva ZA-500
PEEK
世索科(Syensqo)
产品描述
Zeniva ZA-500 是苏威(Syensqo,原索尔维特种聚合物部门)推出的无增强、高纯度医用级聚醚醚酮(PEEK)材料,专用于可植入骨科、牙科及脊柱医疗器械,具备生物相容性、放射透明性与耐灭菌性.
牌号归属:属 Syensqo(前身为索尔维)Solviva® 医用生物材料系列,牌号全称常写作 Zeniva® ZA-500(非“ZA-500L”,后者为润滑改性版)。
核心特性:弯曲模量约 3.5–3.8 GPa(接近皮质骨,减少应力屏蔽),拉伸强度 ~100 MPa,熔点 340–343°C,连续使用温度 240°C,短期可达 300°C.
医疗认证:符合 ISO 10993(生物相容性)、FDA 21 CFR及 YY/T 0660(中国外科植入物用PEEK标准),支持高压蒸汽、伽马射线、环氧乙烷灭菌.
关键优势:X光与MRI放射透明,无金属伪影;优异抗水解与长期植入稳定性;适用于椎间融合器、接骨板、牙科种植体等结构支撑类植入物.
形态与加工:通常为 未填充、无润滑的纯PEEK颗粒(非纤维增强),注塑成型需干燥(150°C,3–4小时),加工温度 360–400°C;后处理退火(200°C,30–60 min)可优化尺寸稳定。
注意: ZA-500 ≠ ZA-500L;后者为低摩擦改性牌号(含PTFE等),用于非植入或低磨损部件。当前(2026年)该牌号仍由 Syensqo 主导供应,无公开临床数据或消费级用途。
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